Escitalopram para trastornos psiquiátricos / Escitalopram for psychiatric disorders

En el Perú se estima que en el 2012 los trastornos mentales y de comportamiento en el Perú́ concentraron el 17% del total de años saludables perdidos por discapacidad y muerte prematura siendo responsables de la pérdida de 1 millón 10 mil 594 años saludables, representando la primera carga de años saludables perdidos en el país. La familia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) es una de las más usadas en psiquiatría. El mecanismo de acción principal de los ISRS generalmente se explica simplemente por su inhibición selectiva del transportador de serotonina. - Escitalopram es un fármaco de la familia de los ISRS. Se trata del enantiómero levógiro (S) puro del citalopram. Como todos los ISRS actúa inhibiendo selectivamente la recaptación de serotonina en la hendidura sináptica interneuronal, incrementa la concentración sináptica de serotonina y activa las vías serotonérgicas neurales. Se postula que el escitalopram podría ser una opción de tratamiento eficaz y asociada a menos eventos adversos comparado con sertalina y fluoxetina. - Se identificaron 3 RS. Además, se identificó tres GPC que mencionaban a la tecnología. No se encontraron ETS, ni EE de la región. - La evidencia con respecto a escitalopram en trastornos psiquiátricos es abundante. Para depresión y ansiedad generalizada en adultos, se evidencia una adecuada respuesta a tratamiento de escitalopram versus placebo. En comparaciones indirectas se evidencia un beneficio de escitalopram por sobre fluoxetina para depresión, pero no se evidencia diferencia con sertralina. Basado también en comparaciones indirectas, en el caso de ansiedad generalizada no hay diferencias entre la tecnología de interés y los comparadores. En el caso de efectividad en niños con diagnóstico de depresión, se identifica escitalopram y fluoxetina como los medicamentos con mayor evidencia y que mostraron beneficio, sin embargo, no se tiene disponibilidad de estudios comparativos de escitalopram vs fluoxetina o sertralina. - Las guías de práctica clínica recabadas, en general, recomiendan el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina indistintamente como primera línea mencionando que la decisión entre estos medicamentos depende de las características del paciente, interacciones con drogas y criterio clínico.

Análisis de impacto presupuestal de citalopram, clomipramina escitalopram, paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina y sertralina para pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo en Colombia / Budget impact analysis of citalopram, clomipramine escitalopram, paroxetine, fluvoxamine, fluoxetine and sertraline for patients with Obsessive Compulsive Disorder in Colombia

INTRODUCCIÓN: El análisis de impacto presupuestal (AIP) del citalopram, clomipramina, escitalopram, paroxetina, fluvoxamida, fluoxetina y sertralina para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015 (1). Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. El TOC es un trastorno de ansiedad que se caracteriza por pensamientos intrusivos, recurrentes (obsesiones) y persistentes, que producen inquietud, temor o preocupación y comportamientos repetitivos (compulsiones) dirigidos a reducir la ansiedad asociada. Afectan el rendimiento laboral, académico y las relaciones interpersonales, generando un deterioro en la calidad de vida de los pacientes, así como el desarrollo de ideas o comportamientos suicidas. Se estima que la prevalencia del TOC en la población general a nivel mundial es de 1,6%, siendo uno de los principales trastornos que afecta a niños y adolescentes (3). La prevalencia de TOC en Colombia oscila entre el 0,9% y el 2,4% (4); se ha observado una mayor incidencia de este trastorno en las mujeres que en los hombres, en quienes se evidencia una fuerte relación de episodios psicóticos con otros tipos de trastornos como la esquizofrenia (5,6).Según los reportes del Sistema Integral de Información de la Protección Social (SISPRO), entre los años 2009 y 2013, se diagnosticaron en promedio 1194 casos nuevos de pacientes con TOC en Colombia. Adicionalmente, se ha encontrado que el 55 % de los casos reportados han sido en pacientes entre los 27 a 59 años de edad. El DSM-IV establece como criterio para el diagnóstico de TOC, que las obsesiones y compulsiones resulten excesivas o irracionales para el paciente, aunque aclara que este criterio no es aplicable a los menores, ya que es frecuente que estos síntomas sean ego sintónicos para los niños e incluso para algunos adolescentes (8). En la actualidad, el TOC es entendido como un único trastorno sea cual sea la edad en el que aparezca, aunque en el 80% de los casos el inicio del trastorno ocurre antes de los 18 años. Este documento describe la metodología desarrollada para realizar el análisis de impacto presupuestal de citalopram y clomipramina para pacientes con TOC que requieren manejo farmacológico en Colombia. Este informe, sigue los lineamientos propuestos en el Manual para la Elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en el Manual de Participación y Deliberación publicados por IETS. TECNOLOGÍAS EVALUADAS: En el escenario actual se incluyeron las tecnologías que se encuentran cubiertas por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC) para el TOC. Así mismo, se definieron los tratamientos farmacológicos para primera y segunda línea del TOC a partir de consideraciones clínicas expuestas por los expertos temáticos. Los tratamientos farmacológicos con las tecnologías que se encuentran dentro del escenario actual son: Tratamiento de primera línea: sertralina y fluoxetina. Tratamiento de segunda línea: no se identificó ninguna tecnología. INSUMOS Y MÉTODOS: Esta sección presenta los supuestos, parámetros y métodos utilizados para el modelo de estimación del impacto presupuestal. Cada una de las fuentes de información, estructuración de casos tipo y supuestos de modelación que fueron discutidos con el grupo de expertos temáticos en espacios de participación promovidos por el IETS. DISTRIBUCIÓN DE LA POBLACIÓN EN EL ESCENARIO ACTUAL: De acuerdo a la Base de Datos Única de Afiliados del Sistema General en Salud (BDUA) para el año 2017 se registran 32.768.685 personas mayores de 18 años en Colombia; al aplicar la prevalencia de TOC identificada previamente, se estimaron 1.540.128,195 casos. Considerando que entre estos pacientes el 33% presentan comorbilidades, el número de casos que tendrían únicamente diagnóstico de TOC correspondería a 508.242 casos. Para establecer la probabilidad de requerir tratamiento farmacológico en los pacientes con diagnóstico de TOC, el consenso de expertos y el estudio publicado por Martin P, en el año 2003 establecen que aproximadamente el 68% de los pacientes con TAG requieren tratamiento farmacológico de primera línea (22); tomando esta probabilidad se estiman para Colombia 345.605 casos de TOC como población objetivo para el presente AIP. Para establecer la probabilidad de requerir tratamiento farmacológico de segunda línea en los pacientes con diagnóstico de TOC, se extrajeron las probabilidades de respuesta a los tratamientos de primera línea reportadas en el análisis de costo-efectividad de escitalopram comparado con paroxetina, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina y clomipramina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo en Colombia (21). Considerando este estudio, se estableció que la probabilidad de respuesta a los tratamientos de primera línea es de 0,515, por lo tanto, por propiedades de probabilidades complementarias, se estimó que el 48% (1-p) de los pacientes requerirían tratamiento de segunda línea, dando como resultado una estimación de 165.890 casos. MÉTODOS DE COSTEO Y COSTOS: Se obtuvo como primera medida los registros sanitarios vigentes por parte del INVIMA para el primer semestre del 2017. Para la valoración de los medicamentos se utilizó SISMED para el año 2016 (enero-diciembre), tomando como base el canal institucional laboratorio. Para cada tratamiento se identificó la dosis promedio recomendada para cada tecnología sugerida en la fuente de información Micromedex ® 2017 (23), la periodicidad y la duración del tratamiento. El precio promedio, mínimo y máximo por tableta o unidad calculada corresponde al precio ponderado de las diferentes presentaciones del medicamento, el cual comprende tanto los genéricos como las moléculas originales. Con lo anterior se buscó determinar un precio ponderado del principio activo, y no de una molécula en particular. Adicionalmente se revisaron las circulares de regulación de precios del Ministerio de Salud, con el fin de identificar si a la fecha existe un precio máximo regulado de alguna de las alternativas de comparación. El procedimiento para calcular los precios de los medicamentos siguió las recomendaciones del manual metodológico para la elaboración de evaluaciones económicas del IETS. RESULTADOS: Los resultados que se presentan en el informe corresponde al impacto presupuestal total e incremental obtenidos en los escenarios 1 y 2 para los tratamientos de TOC de primera y segunda línea.

Análisis de costo-efectividad del escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno de pánico en Colombia / Cost-effectiveness analysis of escitalopram compared to paroxetine, sertraline, fluoxetine, imipramine and fluvoxamine as maintenance therapy for patients with panic disorder in Colombia

Problema de investigación: Describir los costos y la efectividad de escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento en adultos con diagnóstico de trastorno de pánico en Colombia. Tipo de evaluación económica: Análisis de costo-efectividad. Población objetivo: Adultos colombianos con diagnóstico de trastorno de pánico. Intervención y comparadores: Intervención: escitalopram, Comparadores: paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina. Horizonte temporal: 32 semanas. Perspectiva: SGSSS de Colombia. Tasa de descuento: No aplica. Estructura del modelo: Se estructuró un árbol de decisión, teniendo en cuenta modelos publicados en la literatura. Fuentes de datos de efectividad y seguridad: Reporte de efectividad y seguridad elaborado en diciembre de 2014 en el IETS, Ensayo s clínicos a leatorizados. Desenlaces y valoración: Ausencia de crisis de pánico, Semanas libres de crisis de pánico. Costos incluidos: Costo de los medicamentos, Costo de procedimientos, Costo de los eventos adversos. Fuentes de datos de costos: SISMED, Manual tarifario ISS 2001. Resultados del caso base: Para el caso base, escitalopram, fluvoxamina y fluoxetina e imipramina fueron tecnologías dominadas por sertralina y paroxetina. El costo adicional por crisis de pánico evitada en tratamiento con paroxetina comparado con trasertralina se estimó en $4.814.953. Análisis de sensibilidad: Los análisis de sensibilidad y el diagrama de tornado muestran a la probabilidad de lograr ausencia de crisis de pánico y la probabilidad de recaída, como a las variables con mayor impacto sobre las estimaciones de la razón de costo-efectividad. Conclusiones y discusión: De acuerdo con los hallazgos aquí presentados, paroxetina, ofrece mayor razón de costo-efectividad, respecto a sus comparadores. No obstante, es \r\nnecesario tener en cuenta que cualquiera de las alternativas aquí estudiadas, puede ser costo-efectiva, debido a que las pequeñas variaciones en la probabilidad de ausencia de crisis de pánico pueden cambiar el resultado. La principal limitación de este estudio es la ausencia de información roveniente de estudios de investigación clínica, que muestre el desempeño comparativo entre las tecnologías, así como el seguimiento de los participantes en los estudios, en escenarios de más largo plazo que los existentes al momento de elaborar este documento.(AU)

Análisis de impacto presupuestal de escitalopram, paroxetina, sertralina, fluoxetina, fluvoxamina y clomipramina como terapia de mantenimiento para pacientes adultos con trastorno obsesivo compulsivo en Colombia / Budget impact analysis of escitalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine, fluvoxamine and clomipramine as maintenance therapy for adult patients with obsessive-compulsive disorder in Colombia

Tecnologías evaluadas: Nuevas: escitalopram, paroxetina, fluvoxamina y clomipramina\r\nActuales: sertralina y fluoxetina. Población: Pacientes mayores\tde\t18 años\tcon trastorno\tobsesivo\r\ncompulsivo en Colombia. Perspectiva: La perspectiva del presente AIP corresponde al tercer pagador,\r\nque en este caso es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) en Colombia. Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base es de un año. Adicionalmente, se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el POS en el año 1. Costos incluídos: Costo por mg de los medicamentos. Fuente de costos: SISMED. Escenarios: En el escenario 1 se considera una igualación progresiva de las participaciones de mercado de todos los medicamentos analizados hasta llegar al año 3. En el escenario 2, además de una participación\tde\tmercado\tigual para\ttodos los medicamentos, se asume un precio común para las nuevas alternativas con base en la metodología de inclusión de grupos terapéuticos definida por el Ministerio de Salud y Protección\r\nSocia. Resultados: Para la inclusión en el POS de escitalopram, paroxetina, fluvoxamina y Clomipramina como terapia de mantenimiento para pacientes con diagnóstico de trastorno obsesivo ompulsivo en Colombia, se requeriría una inversión de $99.508.967.049 en el año 1 y de $136.213.036.626 en el año 3. En el caso que los medicamentos del escenario nuevo sean incluidos con un precio igual basado en las metodología de grupos terapéuticos del Ministerio de Salud y protección Social, el impacto presupuestal\r\nse reduciría a $13.170.025.624 en el año 1 y $19.887.249.147, en el año 3.(AU)

Análisis de costo-efectividad del escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento para pacientes con trastorno de pánico en Colombia / nalysis cost-effectiveness of escitalopram compared to paroxetine, sertraline, fluoxetine, imipramine and fluvoxamine as maintenance therapy for patients with panic disorder in Colombia

PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN: Describir los costos y la efectividad de escitalopram comparado con paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina como terapia de mantenimiento en adultos con diagnóstico de trastorno de pánico en Colombia. TIPO DE EVALUACIÓN ECONÓMICA: Análisis de costo-efectividad. POBLACIÓN OBJETIVO: Adultos colombianos con diagnóstico de trastorno de pánico. INTERVENCIÓN Y COMPARADORES: Intervención: escitalopram; Comparadores: paroxetina, sertralina, fluoxetina, imipramina y fluvoxamina. HORIZONTE TEMPORAL: 32 semanas. PERSPECTIVA: SGSSS de Colombia. TASA DE DESCUENTO: No aplica. ESTRUCTURA DEL MODELO: Se estructuró un árbol de decisión, teniendo en cuenta modelos publicados en la literatura. FUENTES DE DATOS DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD: Reporte de efectividad y seguridad elaborado en diciembre de 2014 en el IETS; Ensayos clínicos aleatorizados. DESENLACES Y VALORACIÓN: Ausencia de crisis de pánico; Semanas libres de crisis de pánico. COSTOS INCLUIDOS: Costo de los medicamentos; Costo de procedimientos; Costo de los eventos adversos. FUENTES DE DATOS DE COSTOS: SISMED; Manual tarifario ISS 2001. RESULTADOS DEL CASO BASE: Para el caso base, escitalopram, fluvoxamina y fluoxetina e imipramina fueron tecnologías dominadas por sertralina y paroxetina. El costo adicional por crisis de pánico evitada en tratamiento con paroxetina comparado contra sertralina se estimó en $4.814.953. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD: Los análisis de sensibilidad y el diagrama de tornado muestran a la probabilidad de lograr ausencia de crisis de pánico y la probabilidad de recaída, como a las variables con mayor impacto sobre las estimaciones de la razón de costo-efectividad. CONCLUSIONES Y DISCUSIÓN: De acuerdo con los hallazgos aquí presentados, paroxetina, ofrece mayor razón de costo-efectividad, respecto a sus comparadores. No obstante, es necesario tener en cuenta que cualquiera de las alternativas aquí estudiadas, puede ser costo-efectiva, debido a que las pequeñas variaciones en la probabilidad de ausencia de crisis de pánico pueden cambiar el resultado. La principal limitación de este estudio es la ausencia de información proveniente de estudios de investigación clínica, que muestre el desempeño comparativo entre las tecnologías, así como el seguimiento de los participantes en los estudios, en escenarios de más largo plazo que los existentes al momento de elaborar este documento.(AU)

Eficácia e segurança da venlafaxina, duloxetina e trazodona no tratamento da depressão / Efficacy and safety of venlafaxine, duloxetine and trazodone in the treatment of depression / Eficacia y seguridad de la venlafaxina, de la duloxetina y de la trazodona en el tratamiento de la depresíon

TECNOLOGIAS: Duloxetina, venlafaxina e trazodona. INDICAÇÃO: Depressão moderada ou grave. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: A duloxetina e a venlafaxina fazem parte do grupo de antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). A trazodona é um antidepressivo atípico, atua inibindo a recaptação da serotonina e bloqueia os receptores adrenérgicos e histaminérgicos. Esses medicamentos aumentam a quantidade de serotonina e/ ou noradrenalina na fenda sináptica, aumentando, portanto, a estimulação sináptica e a atividade destas monoaminas no SNC. PERGUNTA: Os medicamentos duloxetina, venlafaxina e trazodona são mais eficazes e seguros para o tratamento da depressão maior em adultos do que a fluoxetina? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases Medline (via Pubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library e LILACS. Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem a eficácia e segurança dos medicamentos duloxetina, venlafaxina e trazodona comparados à fluoxetina para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior, que utilizaram como critério de diagnóstico as classificações internacionais CID-10 e o DSM IV. A qualidade da evidência foi avaliada pelo sistema GRADE. Para avaliar desfechos secundários relacionados ao abandono do tratamento e efeitos adversos, dados de estudos observacionais presentes nas RS foram considerados. Avaliações de Tecnologias de Saúde e guias terapêuticos foram pesquisadas em sites de agências internacionais e na Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas doze revisões sistemáticas (RS) com meta-análise. Na avaliação da eficácia, os resultados das RS demonstraram uma discreta superioridade da venlafaxina frente à fluoxetina. Na avaliação da segurança, ao verificar as taxas de abandono do tratamento e incidência de eventos adversos, grande parte dos estudos se mostrou inconclusiva ou levemente desfavorável à duloxetina ou venlafaxina comparados à fluoxetina. A maioria das RS apresentou evidência de baixa qualidade e todas contribuíram para uma recomendação fraca a favor da venlafaxina. Foram incluídos três guias terapêuticos que não fizeram distinção entre os medicamentos antidepressivos de segunda geração (ex. duloxetina, venlafaxina e trazodona) e os ISRS (ex. fluoxetina) para o desfecho de eficácia. RECOMENDAÇÕES: Os resultados de eficácia encontrados neste PTC apontam para a indicação da venlafaxina em caso de resposta inadequada ao tratamento com ISRS. Ao mesmo tempo em que o mecanismo de ação da venlafaxina parece estar relacionado à sua superioridade terapêutica, também estaria relacionado às suas limitações clinicas, principalmente em pacientes hipertensos ou com problemas cardíacos. A escolha inicial do medicamento deve ser pautada em vários critérios como: potenciais reações adversas e o custo do tratamento. Considerando a baixa qualidade da evidência dos resultados apresentados e o maior custo de tratamento frente às alternativas terapêuticas existentes, a fluoxetina ainda se apresenta como medicamento de primeira escolha para o tratamento do TDM em pacientes adultos, uma vez que sua eficácia é comparável às tecnologias avaliadas, com melhor tolerância. Ressalta-se que apesar de não ter sido objeto de comparação neste PTC outros ISRS, tais como: sertralina, citalopram ou escitalopram parecem possuir eficácia comparável entre si. Quanto a duloxetina e trazodona, não foram encontradas evidências de comparação direta com fluoxetina.(AU)

TECHNOLOGIES: duloxetine, venlafaxine and trazodone. INDICATION: moderate or major depression. CHARACTERIZATION OF THE TECHNOLOGY: Duloxetine and venlafaxine are part of the group of antidepressants reuptake of serotonin and norepinephrine (IRSR). Trazodone is an atypical antidepressant, works by inhibiting the reuptake of serotonin and blocks the adrenergic and histaminergic. These drugs increase the amount of serotonin and / or noradrenaline in the synaptic cleft, thereby increasing synaptic stimulation and the activity of these monoamines in the CNS. QUESTION: Are duloxetine, venlafaxine and trazodone more effective and safe than fluoxetine for the treatment of major depression in adults? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE: We searched Medline (via Pubmed) Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library and LILACS. Sought to systematic reviews (SR) clinical trials that compared the efficacy and safety of duloxetine drugs, venlafaxine and trazodone compared to fluoxetine for the treatment of Major Depressive Disorder, which used as a diagnostic criterion the international classifications ICD-10 and DSM IV. The quality of evidence was evaluated by the GRADE system. To evaluate secondary endpoints related to the abandonment of treatment and adverse effects data from observational studies present in the SR were considered. Health Technology Assessments and therapeutic guidelines were searched in international agency sites and the Brazilian Network for Health Technology Assessment. SUMMARY OF THE RESULTS OF THE SELECTED STUDIES: Twelve systematic reviews with meta-analysis were included. In assessing effectiveness, the results of SR showed a slight superiority of venlafaxine front of fluoxetine. In safety assessment, to check the dropout rates of treatment and incidence of adverse events, most studies proved inconclusive or slightly unfavorable to duloxetine or venlafaxine compared to fluoxetine. Most SR presented evidence of low quality and all contributed to a weak recommendation in favor of venlafaxine. Were included three therapeutic guides who didn't distinguish between second-generation antidepressant medications (eg, duloxetine, venlafaxine and trazodone) and SSRIs (eg, fluoxetine) for efficacy endpoint. RECOMMENDATIONS: Efficacy results of this study point to the indication of venlafaxine in case of inadequate response to treatment with SSRIs. While the mechanism of action of venlafaxine seems to be related to its therapeutic superiority it could also be related to its clinical limitations, especially in hypertensive patients or in patients with heart problems. The initial choice of drug should be based on various criteria such as potential adverse reactions and the cost of treatment. Given the low quality of the evidence and the higher cost of treatment in face of existing treatment alternatives, fluoxetine still presents itself as the first choice drug for the treatment of MDD in adult patients, since its effectiveness is comparable to the evaluated technologies and it is better tolerated. We emphasize that despite not having been the object of comparison in this study other SSRIs such as sertraline, citalopram or escitalopram seem to have comparable efficacy to each other. As for duloxetine and trazodone, we found no evidence of direct comparison with fluoxetine.(AU)

TECNOLOGÍA: Duloxetina, venlafaxina y trazodona. INDICACIÓN: Depresión moderada o grave. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA: La parte venlafaxina y duloxetina del grupo antidepresivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). La trazodona es un antidepresivo atípico, actúa mediante la inhibición de la recaptación de serotonina y bloquea los receptores adrenérgicos e histamina. Estos fármacos aumentan la cantidad de serotonina y/o norepinefrina en la hendidura sináptica, lo que aumenta la estimulación sináptica y la actividad de estas monoaminas en el SNC. PREGUNTA: ¿Las drogasduloxetina, venlafaxina, trazodona y son más eficaces para el tratamiento de la depresión mayor en adultos que la fluoxetina? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: Se hicieron búsquedas en las bases de datos Medline (viaPubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library y en LILACS. Mucha demanda hasta Revisiones Sistemáticas (RS) de ensayos clínicos que compararon la eficacia y seguridad de medicamentos duloxetina, venlafaxina, trazodona en comparación con la para el tratamiento de la depresión moderada o grave, que utiliza como criterio diagnóstico de las clasificaciones internacionales de la CID-10 y DSM IV. Para evaluar los objetivos secundarios relacionados con el abandono del tratamiento y los efectos adversos, se consideraron los datos de estudios observacionales presentes en el RS. La calidad de la evidencia se evaluaron utilizando el sistema GRADE. Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las guias terapéuticas fueron encuestados en las agencias y sitios web internacionales de la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Se incluyeron doce RS con y meta-análisis. En la evaluación de la eficacia, los resultados de RS mostraron una ligera superioridad de venlafaxina frente de la fluoxetina. Una evaluación de la seguridad, para comprobar las tasas de abandono del tratamiento y la incidencia de eventos adversos, la mayoría de los estudios demostró inconclusa o ligeramente desfavorable a la duloxetina o venlafaxina en comparación con la fluoxetina. La mayoría de RS mostraron evidencia de baja calidad y contribuyeron a una recomendación débil a favor de la venlafaxina. Se incluyeron tres guías terapéuticas que no hacía distinciones entre los antidepresivos de segunda generación (por ejemplo, duloxetina, venlafaxina y trazodona) y los ISRS (por ejemplo fluoxetina) para los resultados de eficacia. RECOMENDACIONES: Los resultados de eficacia de este estudio apuntan para la indicación de la venlafaxina en caso de respuesta inadecuada al tratamiento con ISRS. Mientras que el mecanismo de acción de la venlafaxina parece estar relacionada con su superioridad terapéutica también se relacionó con sus limitaciones clínicas, especialmente en pacientes hipertensos o con problemas del corazón. La elección inicial de drogas debe basarse en diversos criterios, tales como reacciones adversas potenciales y el costo del tratamiento. Dada la baja calidad de la evidencia de los resultados presentados y el mayor costo del tratamiento en frente a de las alternativas de tratamiento existentes, la fluoxetina todavía presentase como el fármaco de primera elección para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos, ya que su eficacia es comparable a las tecnologías evaluadas con mejor tolerancia. Es de destacar que a pesar de no haber sido objeto de comparación en este estudio otros ISRS tales como sertralina, citalopram o escitalopram parecen tener una eficacia comparable entre ellos. Cuanto a la duloxetina y la trazodona, no se encontraron pruebas de comparación directa con la fluoxetina.(AU)

Eficácia e segurança de sertralina e citalopram para o tratamento de depressão / Efficacy and safety of sertraline and citalopram for the treatment of depression / Eficacia y seguridad de sertralina y citalopram en el tratamiento de la depresión

TECNOLOGIA: Sertralina e citalopram. INDICAÇÃO: Depressão moderada ou grave. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: A sertralina e o citalopram fazem parte do grupo de antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (IRSR). Esses medicamentos aumentam a quantidade de serotonina na fenda sináptica, aumentando, portanto, a estimulação sináptica e a atividade serotoninérgica no organismo. PERGUNTA: Os medicamentos citalopram e sertralina são mais eficazes para o tratamento da depressão maior em adultos que a fluoxetina? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases Medline (via Pubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library e LILACS. Buscaram-se revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem a eficácia e segurança dos medicamentos sertralina e citalopram comparados à fluoxetina para o tratamento de depressão moderada ou grave. A qualidade da evidência foi avaliada pelo sistema GRADE. Avaliações de Tecnologias de Saúde e guias terapêuticos foram pesquisadas em sites de agências internacionais e na Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em saúde. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS: Foram incluídas sete RS, sendo seis com metanálise. Na avaliação da eficácia, os resultados das RS demonstraram uma discreta superioridade da sertralina frente à fluoxetina e não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre a fluoxetina e citalopram. Quanto à segurança, grande parte dos estudos se mostrou inconclusiva ou levemente favorável à fluoxetina. Em relação às taxas de abandono do tratamento, os resultados encontrados não foram estatisticamente significantes, o que nos leva a concluir que não há diferença entre os medicamentos. A maioria das RS apresentou evidência de baixa qualidade e todas contribuíram para uma recomendação fraca a favor da sertralina. Foram incluídos quatro guias terapêuticos que não fizeram distinções entre os medicamentos da classe dos ISRS. RECOMENDAÇÕES: Considerando que grande parte dos resultados encontrados apresentavam limitações e dados inconclusivos, recomenda-se que a fluoxetina seja o medicamento de primeira escolha para o tratamento da depressão grave ou moderada, uma vez que seu perfil se assemelha ao das tecnologias avaliadas e é disponibilizada pelo SUS. Caso não haja resposta adequada ao tratamento com a fluoxetina e ainda se deseje manter o uso de um IRSR, a sertralina poderia ser utilizada.(AU)

TECHNOLOGY: Fluoxetine, sertraline and citalopram. INDICATION: Moderate or major depression. CHARACTERIZATION OF THE TECHNOLOGY: Selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) antidepressants increase the amount of serotonin in the synaptic cleft, thus increasing synaptic stimulation and serotonergic activity in the body. QUESTION: Are citalopram and sertraline more effective than fluoxetine for the treatment of major depression in adults? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE: We searched Medline (via Pubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library and LILACS databases for systematic reviews (SR) of clinical trials that compared the efficacy and safety of fluoxetine, sertraline and citalopram for moderate or major depression. Quality of the evidence and strength of recommendation were evaluated using the GRADE system. We searched for Health Technology Assessments and therapeutic guides in international agencies and websites in the Brazilian Network for Health Technology Assessment. SUMMARY OF RESULTS OF SELECTED STUDIES: We included seven SR, six with meta-analysis and one without. Assessing the effectiveness, the results of RS demonstrated a slight superiority of sertraline and fluoxetine front no statistically significant differences were observed between fluoxetine and citalopram. As for safety, most studies proved inconclusive or slightly favorable to fluoxetine. Compared to rates of noncompliance, the results were not statistically significant, we conclude that there is no difference between the drugs. Most RS showed evidence of low quality and all contributed to a weak recommendation in favor of sertraline. Four treatment guidelines were included. Their authors made no distinction between the SSRI medicines. RECOMMENDATIONS: Considering that most of the results had limitations and inconclusive data, it is recommended that further research is made, focusing on the comparison of SSRI drugs among themselves, expecting that new publications increase the strength and quality of evidence available for decision making .(AU)

TECNOLOGÍA: Fluoxetina, sertralina y citalopram. INDICACIÓN: Depresión moderada o grave. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) aumentan la cantidad de serotonina en la hendidura sináptica, lo que aumenta la estimulación sináptica y la actividad serotoninérgica en el cuerpo. PREGUNTA: ¿Las drogas citalopram y sertralina son más eficaces para el tratamiento de la depresión mayor en adultos que la fluoxetina? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: Se hicieron búsquedas en las bases de datos Medline (via Pubmed), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), The Cochrane Library y en LILACS para encontrar revisiones sistemáticas (RS) de ensayos clínicos que compararon la eficacia y la seguridad de la fluoxetina, la sertralina y el citalopram para la depresión moderada o grave. La calidad de la evidencia y la fuerza de la recomendación se evaluaron utilizando el sistema GRADE. Evaluación de Tecnologías Sanitarias y las guías terapéuticas fueron encuestados en las agencias y sitios web internacionales de la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS: Se incluyeron siete RS, seis con meta-análisis. La evaluación de la eficacia, los resultados de RS demostraron una ligera superioridad de la sertralina en comparación con la fluoxetina y no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre la fluoxetina y citalopram. En cuanto a la seguridad, la mayoría de los estudios no fueron concluyentes o ligeramente favorable a la fluoxetina. En comparación con las tasas de incumplimiento, los resultados no fueron estadísticamente significativos, se concluye que no hay ninguna diferencia entre los medicamentos. La mayoría de RS mostraron evidencia de baja calidad y contribuyeron a una recomendación débil a favor de la sertralina. Cuatro guías de tratamiento fueron incluidos e no hicieron distinción entre la clase de medicamentos ISRS. RECOMENDACIONES: Teniendo en cuenta que la mayoría de los resultados tenía limitaciones y datos no concluyentes, se recomienda la realización de más investigaciones, centrándose en la comparación de fármacos ISRS entre ellos, esperándose que nuevas publicaciones aumenten la fuerza y la calidad de la evidencia disponible para la toma de decisiones.(AU)

Análisis de impacto presupuestal de citalopram, clomipramina escitalopram, paroxetina, fluvoxamina, fluoxetina y sertralina para pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo en Colombia / Budgetary impact analysis of citalopram, clomipramine escitalopram, paroxetine, fluvoxamine, fluoxetine and sertraline for patients with Obsessive Compulsive Disorder in Colombia

OBJETIVO: Análisis de Impacto Presupuestal del Trastorno obsesivo compulsivo - Línea 1. ESPECIFICACIONES: Se tomo 2 de cada 3 van a tratamiento farmacológico en panel de expertos se excluye los casos de comorbilidad del 33%. DISTRIBUCIÓN DE LA POBLACIÓN EN EL TRATAMIENTO ACTUAL: El esquema de tratamiento actual es: El 17,00% de las personas entre los 18 años y los 80 años usan como tecnología principal Fluoxetina El 83,00% de las personas entre los 18 años y los 80 años usan como tecnología principal Sertralina No existen más tecnologías principales consideradas reportadas en la situación actual. TECNOLOGÍAS NUEVAS: Las tecnologías nuevas consideradas son: La tecnología principal Paroxetina puede ser usada por personas entre los 18 años y los 80 años. La tecnología principal Escitalopram puede ser usada por personas entre los 18 años y los 80 años. La tecnología principal Citalopram puede ser usada por personas entre los 18 años y los 80 años. La tecnología principal Fluvoxamina puede ser usada por personas entre los 18 años y los 80 años.